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第一章 ISO9000：2000族国际标准介绍
一、 关于ISO9001认证
—全称：International Organization for Standardization(国际标准化组织)
—设立：1947年2月23日
—性质：非政府机构
—所 在 地：瑞士日内瓦
—设立目的：有利于国际间物资和服务的流通
促进科学、技术、经济等领域的国际间合作
谋求在世界范围内审议、制定标准
—工作语言：英语、法语、俄语
—制定标准：约10190
—标准制定：按不同领域设立TC（TECHNICAL COMMITTEE：技术委员会）
TC176：质量管理和质量保证技术委员会，设于1976
—ISO9001认证族标准的修订阶段：1986.6~1987.3 ISO9000:87版发布
1993. ~1994.12 ISO9000:94版发布
2000.12~今 ISO9000:2000版发布
二、 2000版ISO9001认证族标准的构成
| 核心标准 |
ISO9000认证 |
质量管理体系基础和术语 |
表述质量管理体系基础知识并确定相关术语 |
ISO9001认证 |
质量管理体系要求 |
规定质量管理体系要求 |
ISO9004认证 |
质量管理体系业绩改进指南 |
提供改进质量管理体系有效性和效率的指南 |
ISO19011认证 |
质量和（或）环境管理体系审核指南 |
提供审核质量和环境管理体系的指南 |
| 支持性标准和文件 |
ISO10012认证 |
测量控制系统 |
ISO/TR10006认证 |
质量管理——项目管理质量指南 |
ISO/TR10007认证 |
质量管理——技术状态管理指南 |
ISO/TR10013认证 |
质量管理体系文件指南 |
ISO/TR10014认证 |
质量经济性管理指南 |
ISO/TR10015认证 |
质量管理——培训指南 |
ISO/TR10017认证 |
统计技术指南 |
|
质量管理原则 |
选择和使用指南 |
小型企业的应用 |
三、 ISO9001认证：2000族标准的主要变更事项（与ISO9001认证：94相比）
a) 过程模式结构及其逻辑性的强化.
b) 为了强化质量管理体系的持续改进过程.
c) 强调最高管理者的作用.
d) 导入“剪裁可能的要求”概念。
e) 增强对顾客满意/不满意的监控。
f) 减少了文件化要求。
g) 在相关职能/阶层建立可测量的目标。
h) 对可用性资源的强调。
i) 对培训效果的确认。
j) 对体系、过程及产品的测量。
k) 对质量管理体系业绩的数据分析。
l) 增强与环境管理体系标准的兼容性。
m) 强调质量管理八项原则。
n) 扩大利害关系者的概念。
o) 以改进为目的的组织自我评定概念的追加
四、 ISO9001认证：2000族标准的核心内容
a) 最高管理者的承诺
b) 以过程方法为基础的体系
c) 确保业绩的改进和有效的管理
d) 实现顾客满意
第二章 ISO9001认证：2000 标准要求
0.1 概括
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明
有关要求的指南。
本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则
0.2 过程实现
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a） 理解并满足要求；
b） 需要从增值的角度考虑过程；
c） 获得过程业绩和有效性的结果；
d） 基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D—实施：实施过程；
C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视测量，报告结果；
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
0.3 与ISO 9004：2000的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量体系的有效性。
与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。
0.4 与其它管理体系的兼容性
为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
注：在本标准中, 术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用
本标准规定所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同
产品的组织。
本标准的任何要求由于组织及其产品特点而不适用时，可以对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标
准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9001认证-2000 质量管理体系基础和术语
3 术语和定义
本标准采用ISO9001认证-2000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况:
本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001认证-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
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